百万减残工程最大规模临床试验启动
宣武医院牵头,联合全国多中心开展随机双盲对照试验,测试“植入式迷走神经刺激系统”对脑卒中患者的康复治疗效果。此次试验将为参与者免费提供设备及康复治疗。
我国现存1300万卒中患者,其中重度残疾者年均直接医护费用已超500亿元,者这对个人家庭和社会来说都是负担。此外,我国每年还在继续新增约240万脑卒中患者,其中60%遗留肢体运动功能障碍。而传统康复治疗对发病6个月以上的中重度患者效果有限。
此次全国范围内的大规模临床试验是通过微创手术植入刺激器,向迷走神经发送电信号,去促进大脑神经功能重塑,帮助患者突破“康复黄金期”后的功能恢复瓶颈。
初期临床试验数据已显示,该技术能持续改善患侧肢体(尤其是手部)运动功能。刺激迷走神经可改善脑血流和神经递质释放的特性,不仅能促进运动功能恢复,还可能为卒中后认知障碍等并发症提供治疗新思路。
目前该试验已纳入发病6个月至5年的患者,覆盖了传统康复难以干预的长期功能障碍群体。该技术若成功通过双盲检验,就能全国推广,将可使更多患者恢复生活自理能力,减轻家庭照护负担。
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